Das Modul arbeitet nach der Absolutfiltrationsmethode (dead end), die einen wirtschaftlichen Betrieb der Anlage gewährleistet. Ultrastil kombiniert folgende Verfahrensschritte: Rohwasserübergabe, Spüleinheit, Ultrafiltration, Reinwasserlagerbehälter, Reinigungs- und Desinfektionseinheit sowie einen Simatic-S7-Schaltschrank zur Steuerung und Überwachung aller vollautomatischen Prozesse. Die verwendeten Ultrafiltrationsmembranen haben einen Porendurchmesser von etwa 0,01 µm, der für eine Trenngrenze von 100 kD bei der Rückhaltung sorgt. Damit ist die Einhaltung der Empfehlungen von cGMP, GAMP, ISPE sichergestellt. Bereits ab Werk ist das aus PE/PES gefertigte Filtrationsmodul vorqualifiziert; auf Wunsch können auch eine Installation Qualification sowie eine Operation Qualification durchgeführt werden.
Halle 12, Stand 315
dei 414
